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A startup OPT Industries de Massachusetts está aperfeiçoando um cotonete nasal impresso em 3D para testes COVID-19 – TechCrunch

Em 2020 e 2021, todos conhecemos bem os swabs nasais. Mas pequenas varas que enfiamos no nariz, ao que parece, eram mais difíceis de encontrar do que qualquer um poderia ter previsto. Uma pesquisa de maio de 2020 de 118 laboratórios nos EUA descobriu que 60% relataram swab limitado suprimentos – tornando a falta de cotonetes o problema da cadeia de suprimentos mais comumente relatado.

Uma pequena empresa que entrou na briga da produção de cotonetes foi a OPT Industries, uma empresa sediada em Massachusetts com 15 funcionários envolvidos na manufatura aditiva (pense em impressão 3D ) de estruturas de microfibras densas. As impressoras e o software da empresa podem imprimir mais do que apenas cotonetes, mas o primeiro produto no qual a empresa se concentra desde 2020 é o InstaSwab – um cotonete impresso em 3D usado em testes COVID-19.

Em quatro meses em 2020, a OPT Industries fabricou 800.000 swabs nasais para parceiros comerciais como Kaiser Permanente e medical distribuidor de produtos Henry Schein. Depois desse teste, a empresa prevê um aumento na capacidade de produção. Usando máquinas modulares mais novas, o fundador Jifei Ou observa que cada máquina pode agora produzir cerca de 30.000 cotonetes por dia.

“Acho que a pandemia nos deu a oportunidade de mostrar uma área médica específica onde nossa tecnologia pode brilhar”, disse Ou ao TechCrunch.

Embora a pandemia ainda seja um desastre global, as vacinas mudaram o jogo quando se trata de testes . A OPT Industries está apostando que sobreviverá a uma desaceleração em Teste do COVID-19 nos EUA criando um cotonete superior e direcionando para um mercado de teste doméstico.

A pandemia foi um primeiro teste para o OPT, que neste momento arrecadou cerca de US $ 5 milhões no financiamento inicial. Atualmente, a empresa não está buscando investimentos, observa Ou, mas, em vez disso, passou para outra fase de testes para seus produtos de cotonete, cujos resultados foram divulgados hoje.

Nas estatísticas divulgadas hoje pela OPT Industries, a empresa informa que em média seus swabs nasais impressos em 3D foram capazes de transferir 63% dos genes virais para ensaios de detecção. Enquanto isso, nesses testes, as zaragatoas de fibra flocada transferiram 36% e as zaragatoas de poliéster cerca de 14%.

O desempenho do InstantSwab da OPT Industries em comparação com dois cotonetes tradicionais. Imagem: OPT Industries

Esses testes foram realizados no Boston University Medical Center, mas os resultados não foram publicados em uma revista revisada por pares (embora Ou tenha mais estudos que se esforçam para isso). Eles também não foram conduzidos em pacientes humanos COVID-19, mas in vitro.

Em teoria, os InstaSwabs são melhores em detectar vestígios do vírus na parte de trás do nariz e garganta. O argumento de Ou é que o tipo certo de swab, especificamente, um desenhado com suas densas estruturas de microfibra, pode ajudar a capturar mais do vírus e ajudar a prevenir falsos negativos – especialmente nos primeiros dias de infecção, quando há uma carga viral mais baixa no corpo começar com.

Inúmeros são os estudos que buscam estimar as taxas de falsos negativos para a litania de testes COVID-19 utilizados . Caso em questão: uma revisão sistemática de 34 estudos encontraram estimativas que variam de uma taxa de falsos negativos de 2% a 29%.

Também há evidências ligando baixa carga viral a falsos negativos. Um estudo realizado no Público O Laboratório de Saúde de Alberta, Canadá, analisou 100.001 testes COVID-19 obtidos de cerca de 95.000 pacientes (alguns pacientes foram testados duas ou três vezes). Desse grupo, os autores foram capazes de confirmar cinco resultados de teste falso-negativos.

Os falsos negativos foram atribuídos a baixas quantidades de RNA viral no corpo, que, observam os autores , foi um fator de quando as amostras foram coletadas. Não é que os cotonetes não tenham percebido o vírus, é que não havia muitos vírus lá para pegar.

Quando se tratava de analisar como o esfrega-se teste influenciado resultados, os autores descobriram que ambos os tipos de esfregaços usados ​​pelo laboratório produziram resultados falsos negativos. Embora isso possa implicar que o tipo de esfregaço não influenciou a taxa de falsos negativos, os autores argumentam que mais dados eram necessários para chegar a essa conclusão definitivamente.

Isso não quer dizer que melhorar a maneira como as amostras são coletadas e armazenadas não pode influenciar a precisão do teste . Um Artigo de junho de 2021 argumentaram que usar menos fluido de meio de transporte (o que resultaria em menos diluição das amostras) e redesenhar os cotonetes para coletar mais vírus e passar menos tempo no nariz dos pacientes também poderia ajudar a otimizar os testes.

O que o OPT precisa provar é que um swab superior pode realmente pegar quantidades significativas de RNA viral nos estágios iniciais da doença e que esta maior taxa de captação realmente tem um impacto sobre os falsos negativos.

Embora o estudo da OPT Industries (não revisado por pares) pareça sugerir que os swabs podem coletar mais vírus , não tem informações suficientes para provar aquela tese secundária: que esses swabs melhoram a precisão dos testes COVID-19 feitos em humanos.

“No momento, estamos trabalhando com dois parceiros clínicos para fazer pesquisas clínicas sobre isso”, observa Ou . “O resultado deste estudo e o resultado do próximo serão combinados e estamos preparando um manuscrito a ser publicado em uma publicação revisada por pares.”

Se a OPT provar que pode imprimir em 3D um cotonete de qualidade superior, a grande questão é em qual mercado eles estarão dispostos a entrar. Como as vacinas começaram a proliferar no início da primavera de 2021, a demanda por testes COVID-19 despencou em cerca de 46% em todo o país, The Wall Street Journal relatado (estranhamente, isso não pareceu retardar a explosão do teste startups, no entanto).

O Os EUA estão realizando uma média de 504.048 novos testes COVID-19 por dia em julho de 2021, abaixo da média de cerca de 1.992.273 em janeiro. (Mesmo com a propagação da variante Delta mais transmissível sobre nós, o CDC ainda notas que as pessoas vacinadas podem evitar os testes de rotina.)

Enquanto COVID-19 aumenta, a impressão 3D está tendo um momento