Não categorizado

Apoiado por US $ 5 milhões liderados pela General Catalyst, Evvy lança um teste de microbioma vaginal para apoiar a pesquisa de saúde da mulher – TechCrunch

Outra startup da femtech nos Estados Unidos juntou-se à corrida para construir conjuntos de dados para apoiar a pesquisa e a compreensão de uma série de questões de saúde que podem afetar as mulheres.

A Evvy lançou hoje um kit de teste caseiro para o microbioma vaginal. O usuário retorna seu cotonete para a inicialização para análise – e obtém informações detalhadas e análises dos micróbios (fungos e bactérias) que estão presentes em sua vagina e podem estar associados a uma variedade de problemas de saúde.

Os usuários do teste também recebem sugestões personalizadas de coisas que podem tentar (como mudanças na dieta e no estilo de vida) para melhorar o equilíbrio dos micróbios – ajudando potencialmente com problemas de saúde relacionados aos quais eles podem estar sofrendo, como infecções por fungos ou BV.

Variâncias nos micróbios presentes na vagina de um indivíduo Acredita-se que o microbioma tenha amplas implicações para a saúde das mulheres – desempenhando um papel em infecções relativamente menores (como sapinhos), mas Evvy também sinaliza pesquisas que ligam desequilíbrios no microbioma vaginal a problemas mais sérios como infertilidade ou parto prematuro, ou mesmo ligações com o progressão do câncer cervical.

A decodificação do microbioma vaginal é, portanto, vista como uma oportunidade para pport uma ampla gama de objetivos de saúde da mulher.

“Devolvemos aos usuários uma compreensão completa de tudo o que está presente. Portanto, aqui estão todas as bactérias e fungos e, mais importante, qual é a quantidade relativa de cada uma dessas bactérias ”, explica o CEO e cofundador Priyanka Jain, observando que os usuários também obtêm seus dados de teste em um formato para download para que possam obter as informações ao seu médico, se assim o desejarem.

“Existem certas bactérias que desempenham papéis realmente importantes na vagina, sejam elas positivas ou negativas, e entenda se isso é 90% do seu vagina vs 5% faz uma grande diferença … Para cada micróbio que mostramos a uma mulher, também explicamos totalmente o que é esse micróbio, qual é a compreensão científica sobre ele hoje, como pode contribuir para os sintomas, como pode estar se comportando com outros micróbios que existem em sua vagina – bem como se a pesquisa mostrou que está relacionado a quaisquer resultados de saúde com os quais você possa se preocupar. ”

“ Também damos a todas as mulheres um plano personalizado completo – que inclui maneiras de ajudar a reduzir qualquer tipo de bactéria destruidora, formas de baile ote suas bactérias protetoras e maneiras de manter sua saúde vaginal em geral com base em suas experiências de vida pessoais ”, acrescenta ela.

Como acontece com muitas dessas startups femininas, Evvy tem como alvo as mulheres lacuna de dados de saúde. Isso se refere a como as mulheres podem ter uma experiência relativamente ruim com os cuidados de saúde tradicionais, talvez especialmente quando procuram ajuda ou suporte com condições relacionadas à biologia feminina, por causa da sub-representação histórica das mulheres na pesquisa médica – o que significa que as condições de saúde das mulheres tendem a ser menores bem pesquisado e compreendido versus condições que afetam homens biológicos.

Mesmo condições relativamente comuns que podem afetar a vagina – como uma infecção de fermento simples – podem ser frustrantemente difíceis de conectar a um indivíduo gatilhos. E embora os tratamentos sem receita funcionem, algumas mulheres relatam infecções recorrentes – e podem se beneficiar de uma melhor compreensão de por que as infecções podem estar ocorrendo em primeiro lugar.

O problema de menos pesquisas sobre as questões de saúde da mulher também significa que as startups de femtech podem ter muito terreno a percorrer para viver de acordo com argumentos atraentes de 'desmistificação' do corpo feminino, como Evvy o defende. Nesse caso, o principal desafio é analisar claramente os dados do microbioma vaginal que obtém dos usuários e transformá-los em recomendações úteis para cada pessoa – sem promessas exageradas, visto que pode haver relativamente pouca pesquisa para fazer backup de possíveis links para condições de saúde mais amplas.

A Evvy afirma que enfrenta esse desafio sinalizando o nível de pesquisa associado a cada uma das sugestões personalizadas que oferece.

“Eu sempre digo tratar as mulheres como se elas fossem inteligentes”, diz Jain. “O que realmente fazemos em cada uma de nossas recomendações é classificá-las. Portanto, eles são classificados como 'novos', 'emergentes' ou 'estabelecidos'. E a gente mostra pra mulher que essa é a pesquisa que existe sobre esse tipo de tratamento se foi feito em pessoas que se parecem com você o suficiente para que você esteja realmente interessado em quais são os resultados.

“Nosso objetivo é destacar tudo o que está lá fora. Porque as mulheres estão … procurando por respostas em todos os lugares – e você vê esse tipo de crowdsourcing incrível de conhecimento, de pessoas tentando descobrir o que pode funcionar para elas – e nosso objetivo é dizer, de uma perspectiva científica, isso é tudo que tem acontecido estudados e na verdade somos transparentes sobre o quão bem pesquisados ​​cada uma dessas coisas são. ”

Jain diz que os objetivos mais amplos relacionados à pesquisa incluem tentar identificar biomarcadores com ligações suspeitas a um uma série de problemas graves de saúde feminina – como infertilidade, parto prematuro, aquisição de DST e progressão do câncer cervical.

Embora seja importante observar que a oferta comercial da Evvy vem com uma isenção de responsabilidade não está fornecendo conselhos médicos – e está vendendo apenas um teste de “bem-estar” por enquanto. Isso ocorre porque o serviço não é um dispositivo médico regulamentado. Portanto, a Evvy especifica que está apenas fornecendo às clientes “informações” sobre seu microbioma vaginal (embora os cofundadores nos tenham dito que podem considerar a aplicação de autorização da FDA no futuro).

A lacuna no conhecimento sobre as questões de saúde feminina levou a uma proliferação de alegações de “bem-estar” e produtos direcionados às mulheres – alguns dos quais, infelizmente, vendem o que equivale a “óleo de cobra”; ou seja, vender produtos que carecem de pesquisa científica rigorosa para sustentar uma gama difusa de 'benefícios holísticos' sugeridos pelo marketing associado (ovos de yoni de cura por cristal, qualquer pessoa?).

Ser na categoria não regulamentada de 'bem-estar', portanto, apresenta riscos para qualquer startup da femtech. Mas Evvy também vê uma oportunidade de eliminar alguns dos ruídos e alegações duvidosas, equipando as mulheres com dados robustos sobre o que está acontecendo em seus corpos e conectando-as com conhecimentos científicos genuínos que podem ajudá-las a interpretá-los.

A educação é um objetivo fundamental para a startup, segundo CMO Laine Bruzek.

“Como podemos trazer a comunidade científica, prestadores de cuidados e mulheres juntos no mesmo lugar para ter suas dúvidas respondidas rapidamente e com as melhores informações científicas … A educação é uma meta muito importante para nós porque não existem muitas informações boas na Internet ”, diz ela.

“Não apenas sobre o microbioma vaginal – que é uma espécie de espaço novo e emergente – mas apenas sobre a saúde vaginal em geral. Há tanta desinformação, há tanto óleo de cobra que as pessoas estão vendendo. Por isso, queremos ter certeza de que temos, não apenas a chance de reunir as mulheres, mas de dar a elas acesso a pessoas que estão extrapolando os limites da pesquisa de saúde vaginal para que possam obter as melhores informações quando precisarem. ”

A abordagem de Evvy – que inclui OBGYNs e especialistas em ginecologia e saúde reprodutiva como conselheiros (embora os próprios fundadores tenham experiência em ciência de dados e design de produtos) – atraiu alguns investidores de alto nível: Hoje está anunciando uma rodada de lançamento de US $ 5 milhões liderada pela General Catalyst, que verá Margo Georgiadis do fundo (ex-CEO da Ancestry.com) se juntar ao conselho.

Comentando em uma declaração, Georgiadis disse: “A Evvy está quebrando barreiras para promover a saúde das mulheres com testes mais acessíveis e abrangentes, começando com seu teste de metagenômica do microbioma vaginal. A equipe tem planos ousados ​​para permitir maior detecção precoce, tratamento aprimorado e terapêutica aprimorada usando novos biomarcadores específicos para mulheres. ”

“ Há uma grande oportunidade para construir novos conjuntos de dados que transformará nossa compreensão dessas condições no corpo feminino, e eu realmente acredito que a plataforma única da Evvy combinada com o desenvolvimento de novas terapêuticas irá catalisar uma nova era na saúde da mulher ”, acrescentou o Dr. Craig Cohen, professor de obstetrícia, ginecologia e ciências reprodutivas na UCSF e conselheiro de Evvy em outra declaração de apoio.

Evvy não é a primeira empresa a vender um kit de teste doméstico para o microbioma vaginal, visando mulheres que podem ser sofrendo de doenças relacionadas a desequilíbrios microbianos, ou – bem – apenas mulheres que desejam aprender mais sobre seu próprio corpo.

Juno Bio , por exemplo, lançou um kit de teste caseiro no ano passado.

Mas Evvy está usando uma técnica – chamado seq metagenômica uencing – que os fundadores dizem ser capaz de capturar mais dados do que outros testes comerciais, ou os testes típicos que uma mulher é capaz de obter por meio de um consultório médico (onde as varreduras podem procurar apenas alguns patógenos específicos). Portanto, o ponto de vista é que a abordagem fornece uma visão de maior fidelidade do que está acontecendo dentro da vagina de uma mulher.

“Muito do trabalho que fizemos está especificamente incorporando o que chamado de sequenciamento metagenômico na análise do microbioma vaginal ”, explica Jain. “Quando você vai ao consultório médico, o tipo de teste que eles podem fazer é o que chamamos de teste PCR – essencialmente, eles pegam uma amostra e procuram um patógeno específico dentro dessa amostra. Então, muitas vezes, quando você vai ao médico, você faz um teste de PCR que procura por um a três patógenos de indivíduos diferentes.

“Desde então, houve algumas iterações de melhorias em relação às feitas por outras empresas. Alguns não estão usando o que é chamado de sequenciamento 16-S – que é uma forma de sequenciamento de amplicon – o que é definitivamente um grande avanço em relação ao PCR, mas a desvantagem é que ele só consegue olhar para certas regiões variáveis ​​do genoma. E você realmente tem que predefinir o que está procurando. Portanto, é muito mais difícil fazer descobertas e você não consegue encontrar todas as bactérias e fungos que estão presentes. Porque o 16-S realmente não consegue detectar fungos, então você tem que testar separadamente – o que significa que você não consegue entender suas relações relativas.

“Então, nosso o teste é realmente a primeira vez que alguém usa metagenômica em escala para entender melhor o microbioma vaginal; tanto para a mulher individualmente quanto para o sistema de saúde como um todo … Da mesma forma que o 16-S foi uma melhoria no PCR, a metagenômica é apenas uma melhoria no 16-S; ele nos permite entender tudo o que está possivelmente presente em todas as bactérias e fungos. ”

Por Jain, o serviço é o único teste de microbioma vaginal disponível comercialmente que pode usar metagenômica.

Uma parte fundamental do trabalho da Evvy como uma startup é, então, a análise dos dados de dimensão superior que está capturando – para mapear diferentes micróbios para resultados potenciais de saúde (com base em sua análise de pesquisa existente) – e entender como interpretar descobertas individuais e oferecer informações relevantes e acionáveis ​​para cada usuário.

“Muito do nosso trabalho tem sido na parte de análise de dados, ”Confirma Jain. “Então, quando você faz o sequenciamento metagenômico, obtém dados de fidelidade muito, muito mais alta – e tivemos que construir tudo a partir disso, co-desenvolvemos um pipeline de bioinformática incrível que é capaz de analisar esse tipo de dados e entender quais bactérias e fungos eles estão. E então mapeado para cada uma dessas bactérias e fungos como eles se relacionam com o microbioma vaginal? Que tipo de sintomas eles podem causar e também a que tipo de implicações para a saúde podem estar relacionados.

“Por último, fizemos uma tonelada de trabalho com nosso consultor científico juntando recomendações personalizadas que levam em consideração – não apenas os dados microbianos que obtemos do teste – mas também o histórico de saúde de alguém e seus sintomas, e se em que estágio da menopausa ela está, ou todas essas outras informações que podemos realmente tornar essas informações acionáveis ​​para as mulheres. ”

Assim que os dados de usuários pagantes começarem a fluir a ideia também é apoiar uma série de iniciativas de pesquisa e parcerias da própria Evvy (neste último caso, detalhes específicos estão sendo mantidos em sigilo por enquanto) – todas destinadas a aprofundar o conhecimento sobre a saúde da mulher e apoiar o que eles esperam que sejam mais produtos no futuro .

“Tem havido muitas pesquisas mostrando que o microbioma vaginal está, por exemplo, relacionado a nascimento prematuro ”, diz Jain. “Quando você olha para as mulheres que têm parto prematuro ou prematuro, elas tendem a ter muito microbiomas vaginais diferentes do que as mulheres que não o fazem. Mas muito do sequenciamento que foi feito naquele espaço tem usado coisas como 16-S – e nosso objetivo é trazer um nível muito mais alto de fidelidade. E então, mais especificamente, podemos olhar para o nível de cepa das bactérias – enquanto o 16-S e outras formas de sequenciamento só podem levá-lo ao nível de espécie. E quando estamos olhando para algo tão complexo como nascimento prematuro, progressão do câncer cervical e aquisição de DST, não é apenas o que está lá – mas está obtendo informações de altíssima fidelidade de especificamente quais cepas estão lá. Para que possamos realmente começar a descobrir quais são os biomarcadores que podem estar levando a diferenças entre pessoas que têm parto prematuro e pessoas que não têm. ”

“ O outro valor do sequenciamento metagenômico é que nos dá um perfil funcional ”, acrescenta ela. “O que nos ajuda não apenas a entender quem está lá, mas também o que eles podem estar fazendo – e todas essas informações juntas são mais capazes de nos ajudar a entender melhor essas condições complexas que a pesquisa mostrou estar relacionada, mas ninguém foi capaz de descobrir exatamente como. ”

Embora o objetivo geral seja que os dados das amostras de esfregaço vaginal das usuárias apoiem a pesquisa sobre uma série de problemas de saúde feminina, as usuárias da Evvy também estão pagando por um serviço comercial para obter sua análise individual – então o que eles podem esperar?

O kit de teste de cotonete doméstico está custando US $ 129 para um kit de teste – que os entrega com uma análise personalizada após duas semanas.

A Evvy também está oferecendo uma taxa de adesão para usuários que desejam realizar vários testes – para poder rastrear alterações em seus microbioma vaginal – e para esses usuários os testes custarão US $ 99 cada (com o usuário podendo fazer um teste a cada três meses).

Conforme eles lançam o O serviço nos 20 estados dos EUA, os co-fundadores da Evvy dizem que esperam que “milhares” de mulheres se inscrevam para quantificar seu microbioma vaginal e apoiar o objetivo mais amplo de apoiar a pesquisa sobre a saúde feminina.

“Por que olhar para as bactérias no microbioma vaginal é 94% preciso para prever se um ciclo de fertilização in vitro funciona ou não?” pergunta Jain. “Por que as mulheres que dão à luz antes do termo têm um microbioma vaginal diferente das pessoas que não têm? Ou toda a progressão do câncer cervical, aquisição de DST, doença inflamatória pélvica.

“Existem tantas condições que parecem ser – ou o microbioma vaginal é uma oportunidade diagnóstica interessante [or] há até mesmo algumas pesquisas iniciais mostrando que mulheres que têm SOP [polycystic ovary syndrome] ou endometriose têm marcadores variados em seu microbioma vaginal de mulheres que não têm essas condições – então, tudo, desde ajudar a detectar doenças até ajudar a diagnosticar coisas, para ajudar a prever o risco de tantas dessas condições que muitas vezes não pegamos por muito tempo.

“Também pensando sobre o tratamento – algo como sucesso de fertilização in vitro ou pré – nascimento a termo – se formos capazes de identificar o risco mais cedo, podemos realmente criar intervenções personalizadas para essa pessoa individual, de modo que possamos evitar esse resultado negativo a longo prazo? ”

Artigos relacionados

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *

Botão Voltar ao topo